医疗器械的产品名称应当使用( )，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与( )的产品名称一致。

题目

参考答案和解析

正确答案：(通用名称)(医疗器械注册证中)

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第1题：

医疗机构制剂的名称，应当

A.按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
B.按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
C.按照原国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称
D.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称
E.医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

答案：A

解析：

第2题：

药品说明书和标签中标注的药品名称

A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

答案：C

解析：

第3题：

医疗器械经营质量管理规范由( )制定。

A.浙江省食品药品监督管理局

B.国家食品药品认证中心

C.国家食品药品监督管理总局

正确答案：C

第4题：

医疗器械产品名称的规定有（）。

A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

正确答案：ABCDE
解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

第5题：

医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )

此题为判断题(对，错)。

正确答案：×

第6题：

关于药品名称的说法,正确的是: ( )

A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

C.已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用

正确答案：ABCE

第7题：

药品说明书和标签中标注的药品名称

A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则

B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则

C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则

E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则

参考答案：C

第8题：

医疗机构制剂的名称，应当

A、按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

B、按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

C、按照原国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

D、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

E、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

参考答案：A

第9题：

医疗机构制剂的名称，应当

A、医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名

B、按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

C、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，不得使用商品名称

D、按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

E、按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称

正确答案：C

医疗器械的产品名称应当使用( ),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规

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