根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
第1题:
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
第2题:
第3题:
经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。
A、境内第三类医疗器械
B、进口第二类医疗器械
C、第一类医疗器械
D、境内所有医疗器械
第4题:
关于境内医疗器械注册管理错误的是()
A第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
第5题:
第6题:
生产第二类医疗器械的,由( )负责注册审查批准,并发给医疗器械注册证书.
A.国家食品药品监督管理部门
B.省食品药品监督管理部门
C.设区市食品药品监督管理部门
第7题:
第8题:
经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。
A、境内第一类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、境内第三类医疗器械
D、境内所有医疗器械
第9题:
第10题:
实施备案管理的有()
A境内第三类医疗器械
B境内第二类医疗器械
C境内第一类医疗器械
D境内所有医疗器械