关于中国药典,下列说法不正确的是( )

题目
关于中国药典,下列说法不正确的是( )

A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
E.凡是药典收载的药品称为法定药品
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第1题:

下列关于中国药典的叙述哪个不正确()

A.中国药典由凡例、正文和附录等构成

B.中国药典每五年修订一次

C.制剂通则包括在凡列中,其规定的内容为某一剂型的通用准则

D.2000版药典一部制剂通则中收载了搽剂、合剂、缓控释制剂

E.2000版药典增加了分散片、巴布剂等新剂型


正确答案: D

第2题:

下列有关《中国药典》(2005年版)说法错误的是( )。

A.《中国药典》(2005年版)分为三部

B.《中国药典》一部收载药材、饮片、植物油脂

C.《中国药典》一部收载提取物、成方制剂和单味制剂

D.《中国药典》二部收载化学药品、抗生素、生化药品

E.《中国药典》二部收载放射性药品、药用辅料和生物制品


正确答案:E
本题考查的是药学信息资料的三级文献药品标准的知识点。在一级文献和二级文献的基础上归纳、综合、整理后的出版物就是三级文献,三级文献包括药品标准类、药品集、百科类、专著类等。《中国药典》(2005年版)分三部,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、药用辅料等;三部收载生物制品,首次将《中国生物制品规程》并入药典。故答案为E。

第3题:

下列关于药品标准的说法,错误的是B

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案:B
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第4题:

下列关于中国药典的正确叙述是( )

A.药典是药品生产、检验、销售与使用的依据

B.药典由政府颁布施行,具有法律约束力

C.药典一般由国家药典委员会编纂

D.药典是记载药品规格和标准的工具书

E.药典收载药效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂


正确答案:ABCE

第5题:

关于《中国药典》,最恰当的说法是( )。

A 关于药物分析的书

B 收载我国生产的所有药物的书

C 关于药物的词典

D 国家监督管理药品质量的法定技术标准


参考答案D

第6题:

下列关于药品标准的说法,错误的是()

A、《中国药典》为法定药品标准

B、生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C、医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效率的药品标准

D、局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种


正确答案:D
解析:中成药的原料亦是中药饮片,而中药饮片的原料为中药材。

第7题:

下列属于药品标准类三级信息源的是

A、《英国药典》

B、《日本药局方》

C、《中国药典》

D、《中国药典临床用药须知》

E、《美国药典药物信息》


参考答案:ABC

第8题:

下列关于药典的描述错误的是( )。

A.《中国药典》的全称是《中华人民共和国药典》

B.美国药典简称USP,英国药典简称BP

C.《中国药典》2005年版的施行时间是2005年1月1日

D.药典收载的制剂品种比市售品种少


正确答案:C

第9题:

下列选项中,对《中国药典》的凡例叙述不正确的是

A.是解释和正确地使用《中国药典>进行质量检定的基本原则

B.其中的有关规定不具有法定的约束力

C.是药典的重要组成部分

D.对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定

E.进行药品质量检定须遵守的准则


正确答案:B
《中国药典》的凡例是药典的重要组成部分,是解释和正确使用《中国药典》进行质量检定的基本原则,其中的有关规定具有法定的约束力。是进行药品质量检定必须遵守的准则,对《中国药典》中有关的共性问题作出了明确的规定。

第10题:

下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。

A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

D.中国药典的凡例收载有制剂通则


正确答案:ABC

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