关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )

题目
关于医疗机构配制制剂,下列说法正确的是( )

A.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
B.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要的品种
D.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上供应不足的品种
E.医疗机构配制制剂,应当是本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
参考答案和解析
答案:B
解析:
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相似问题和答案

第1题:

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A、需经省级药品监督管理部门批准

B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E、药品生产企业不得接受委托配制制剂


参考答案:ABCD

第2题:

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂


正确答案:E

第3题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号


参考答案:A

第4题:

下列说法正确的是A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制 B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验 C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用 D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可 E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用


正确答案:C
《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场应上没有供应的品种,并必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方可在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用。 

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是

A、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂必须进行质量检验

C、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

D、经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

E、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制


参考答案:D

第6题:

以下关于医疗机构配制制剂的说法,不正确的是

A.必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B.发给制剂批准文号后方可配制

C.不得在市场上销售或者变相销售

D.发生灾情、疫情时,医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E.不得发布医疗机构制剂广告


正确答案:D
医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。所以答案为D。

第7题:

关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

C.配制的制剂,不得在市场销售

D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


正确答案:E

第8题:

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制


正确答案:D
D 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第9题:

有关医疗机构制剂管理的叙述,不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用


参考答案:E

第10题:

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

C、市场上有供应的品种不得配制

D、已取得批准文号的品种不得配制

E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


参考答案:B

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