《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

题目
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

A.6 个月内
B.30 日内
C.15 日内
D.7 日内
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第1题:

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前

A.30日

B.6个月

C.3年

D.5年


参考答案:A

第2题:

根据下列选项,回答 82~84 题:

A.6个月内

B.30日内

C.15日内

D.7日内

E.5日内《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 82 题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前( )。


正确答案:B

第3题:

《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第4题:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更前,向()申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。


参考答案:原发证机关

第5题:

并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()

A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生严许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发


正确答案:A

第6题:

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第7题:

[58---61]

A、7日

B、15日

C、30日

D、3个月

E、6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条饲》

58、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业牟请换发新证的时间应在届满前

59、《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

60、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

61、《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,一提出申请换发新证的期限应在期满前


正确答案:E,C,C,D

第8题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

A.15日前

B.30日前

C.60日前

D.3个月

E.6个月

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:B

第9题:

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发


正确答案:A

第10题:

《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为

A.6个月

B.3个月

C.30日

D.15日

E.7日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:C

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