第1题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》
D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第2题：
有关药品生产的说法，错误的有（ ）。
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
第3题：
以下关于药品委托生产，说法错误的是()。
A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作
B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产
C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年
D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
第4题：
根据《药品流通监督管理办法》，有关药品生产、经营企业说法正确的是 （ ）
第5题：
关于新药监测期的说法错误的是
A、由国务院药品监督管理部门设立
B、目的是保护公众健康
C、药品生产企业生产的新药品种
D、不超过3年
E、不超过5年
第6题：
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。
A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第7题：
关于药品生产的说法，正确的是
A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B、药品生产企业接受委托生产生物制品
C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第8题：
有关药品说明书和标签的说法，错误的是
A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B、药品标签由国家药品监督管理部门核准
C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第9题：
关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A、必须符合药用要求
B、必须符合保障人体健康的标准
C、必须符合安全的标准
D、经国务院药品监督管理部门批准注册
E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
第10题：
根据《药品流通监督管理办法》 ，关于 药品生产、经营企业购销药品行为的说法， 错误的是
A.药品生产、经营企业应对其药品购销行 为负责．
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以 本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药 品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受 委托生产的药品
E.药品生产、经营企业对其销售人员以本 企业名义从事的药品购销行为承担法律 责任