第1题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第2题：
我国药品不良反应报告实行( )。
A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心
第3题：
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在
A.15个工作日内
B.10个工作日内
C.72小时
D.罕见药品不良反应
E.药品不良反应
第4题：
药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在
第5题：
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在
第6题：
导致住院时间延长的药品不良反应属于
A.药品不良反应报告与监测
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重不良反应
E.新的严重药品不良反应
第7题：
新药监测期已满的药品报告
A. 所有不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 新的和严重的不良反应
E. 罕见的不良反应 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：
第8题：
发现新的、严重的药品不良反应，必须在限定的时间内用有效方法快速报告，规定的时间是
A．3个工作日
B．5个工作日
C．10个工作日
D．7个工作日
E．15个工作日
第9题：
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（ ）
第10题：
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报