Ⅱ期临床试验是

题目
Ⅱ期临床试验是

A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.新药上市后应用研究阶段
E.为制定给药方案提供依据的阶段
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第1题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是( )。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:E
此题暂无解析

第2题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、V期临床试验


参考答案:E

第3题:

随机盲法对照临床试验是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案:C

第4题:

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,应采取随机盲法对照临床试验的是

A.Ⅰ期和Ⅱ期临床试验

B.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验

C.Ⅲ期和Ⅳ期临床试验

D.Ⅰ期和Ⅲ期临床试验

E.Ⅰ期和Ⅳ期临床试验


正确答案:B

第5题:

是治疗作用初步评价阶段

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:B

第6题:

病例数为20~30例的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:A

第7题:

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


正确答案:A
解析:本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
  凡药品进行各期临床实验,包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。

第8题:

扩大的多中心临床试验是

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅰ期临床试验

E.临床前研究


正确答案:B

第9题:

是治疗作用确证阶段

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验


参考答案:C

第10题:

按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是( )

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验


正确答案:A

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