A.国家食品药品监督管理总局B.国家药典委员会C.国务院D.省级食品药品监督管理局E.市级食品药品监督管理局

题目
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家药典委员会
C.国务院
D.省级食品药品监督管理局
E.市级食品药品监督管理局

负责国家药品标准制定和修订的是
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第1题:

以下不属于药品监督管理技术机构的是( )。

A.国家药典委员会

B.各级药品检验机构

C.国家食品药品监督管理局药品认证中心

D.国家食品药品监督管理局执业药师认证中心

E.国家食品药品监督管理局


正确答案:E

第2题:

负责国家药品标准制定和修订的是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家药典委员会

C.国务院

D.省级食品药品监督管理局

E.市级食品药品监督管理局


参考答案:B

第3题:

GMP认证主体是()

A、国家食品药品监督管理局

B、省级以上食品药品监督管理局

C、市级食品药品监督局

D、县级食品药品监督局


参考答案:B

第4题:

核发医疗机构制剂批准文号的是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

D.省级食品药品监督管理局

E.省级食品药品监督管理局药品审评中心


正确答案:D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。

第5题:

我国核发药品批准文号的部门是()。

A.省级食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理总局

C.地市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局


正确答案:B

第6题:

根据下列选项,回答 54~53 题:

A.国家食品药品监督管理局

B.农业部

C.省级食品药品监督管理局

D.市级药品监督管理局

E.国家食品药品监督管理局认证管理中心

第 54 题 负责全国中药材GAP认证工作( )。


正确答案:A

第7题:

负责颁布药品标准的是

A.国家食品药品监督管理总局

B.国家药典委员会

C.国务院

D.省级食品药品监督管理局

E.市级食品药品监督管理局


参考答案:A

第8题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第9题:

我国法定的药品注册管理机构是( )

A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所


正确答案:A
解析:药品监督管理技术机构

第10题:

药品生产工艺由

A.国家食品药品监督管理局批准

B.省级食品药品监督管理局批准

C.市级食品药品监督管理局批准

D.省级以上食品药品监督管理局批准

E.市级以上食品药品监督管理局批准


正确答案:A
药品生产工艺由国家食品药品监督管理局在审批药品时批准,生产药品必须遵守。

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