关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是( )。

题目
关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是( )。

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中国药典》
C.《全国中药炮制规范》
D.《地方炮制规范》
E.《中药饮片质量标准通则(试行)》。
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第1题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E.出厂的中药饮片应检验合格


正确答案:B
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第2题:

根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片在发运过程中必须有包装

C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


参考答案:C

第3题:

关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是 ( )

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药典》

C.《全国中药炮制规范》

D.《地方炮制规范》

E.《中药饮片质量标准通则(试行)》


正确答案:A

第4题:

下列选项内容属于初步评审中响应性评审标准的是( )。
A、工程质量应符合招标文件的有关要求
B、质量管理体系与措施符合有关标准
C、投标保证金应符合招标文件的有关要求
D、投标有效期应符合招标文件的有关要求
E、工程进度计划与措施符合有关标准


答案:A,C,D
解析:
本题考查的是评标程序及评审标准。响应性评审,主要的投标内容包括投标报价校核,审核全部报价数据计算的正确性,分析报价构成的合理性,并与招标控制价进行比例分析,还有工期、工程质量、投标有效期、投标保证金、权利义务、已标价工程量清单、技术标准和要求、分包计划等。参见教材P207。

第5题:

关于分部工程质量验收合格应符合的规定,下列选项中不正确的是()。

A.所含分项工程的质量均验收合格
B.质量控制资料完整
C.工程施工符合设计文件的要求
D.观感质量验收符合要求

答案:C
解析:
2020新版教材P171页
分部工程质量验收合格应符合下列规定:①分部工程所含分项工程的质量均应验收合格;②质量控制资料应完整;③地基与基础、主体结构和设备安装等分部工程有关安全及功能的验收和抽样检测结果符合有关规定;④观感质量验收应符合要求。C项,工程施工符合设计文件的要求为施工项目竣工验收的要求。

第6题:

关于采购中药饮片,下列说法不正确的是:

A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录

B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格

C.中药饮片的质量验收一般采取三级制度

D.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度

E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求


【正确答案】:B

第7题:

关于中药饮片包装要求说法错误的是( )。

A、中药饮片包装要选用符合国家药品、食品包装质量标准的材料

B、直接接触中药饮片的包装材料可以回收重复使用

C、对有毒性、挥发性、有污染、刺激性强的饮片包装要根据中药饮片的特性和规格,选用可密封的包装材料

D、中药饮片装入外包装袋出厂耐也要有出厂检验合格证、包装日期、成品检验员签章

E、中药饮片外包装应采用能够防污染、有机械强度、易储存、运输的包装箱


参考答案:B

第8题:

关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案:D

第9题:

关于符合性质量的含义,下列叙述正确的是()。

A:符合性质量要求是以“符合”为衡量的标准,符合的程度反映了产品质量的一致性
B:符合性质量要求是以“符合”为衡量的标准,符合的程度反映了产品质量的一贯性
C:符合性质量要求是以“使用”为衡量的标准,符合的程度反映了产品质量的一致性
D:符合性质量要求是以“使用”为衡量的标准,符合的程度反映了产品质量的一贯性

答案:A
解析:
符合性质量是以“符合”现行标准的程度作为衡量依据,“符合标准”就是产品质量合格,“符合”的程度反映了产品质量的一致性。

第10题:

关于采购中药饮片,下列说法错误的是( )。

A.采购中药饮片必须有真实、完整的购进验收记录
B.验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有生产许可证,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格
C.对药品采购应实行药品质量验收、采购、付款三者分离的管理制度
D.中药饮片的质量验收一般采取三级验收制度
E.中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》及国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则(试行)》的通知要求

答案:B
解析:
验收毒性中药饮片,必须检查生产企业是否持有《毒性中药材饮片定点生产证》,经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格,验收必须2人以上在场。

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