药品注册检验,包括

题目
药品注册检验,包括

A.样品检验和临时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定期抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核
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第1题:

包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验


参考答案:B

第2题:

药品质量监督检验的类型包括( )。

A.复验

B.进口检验

C.注册检验

D.抽查性检验

E.国家检验


正确答案:ABCDE

第3题:

药品注册申请包括()。

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


正确答案:ABCD

第4题:

《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

A.药品进口

B.药品生产

C.药品使用

D.药品注册检验


正确答案:C

第5题:

药品注册管理办法范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验


正确答案:B
第二条规定:在中华人民共和国境内申请药物临床试验.药品生产和药品进口,以及进行药品审批注册检验和监督管理,适用本办法。

第6题:

药品注册申请不包括

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


答案:E
解析: 药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请

第7题:

药品质量监督检验的类型包括

A.抽查性检验

B.注册检验

C.国家检验

D.委托检验

E.进口检验


正确答案:ABCDE

第8题:

食品药品检定机构的职责包括()。

A、国家药品标准物质的标定

B、药品注册检验

C、进口药品的注册检验

D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验

E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作


正确答案:ABCDE

第9题:

药品注册检验,包括

A、样品检验和临时抽检

B、样品检验和药品标准复核

C、样品检验和定期抽检

D、生产检验和药品标准复核

E、上市检验和药品标准复核


参考答案:B

第10题:

从事药品注册检验的药品检验所应当

A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

B.符合药品注册检验的质量保证体系

C.符合药品注册检验的技术要求

D.符合"GMP"的要求

E.符合"GLP"的要求


正确答案:ABC

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