进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口

题目
进口药品需经哪一部门审查后方可批准进口

A.卫生与计划生育委员会
B.农业部
C.国家质量监督检验检疫总局
D.国家食品药品监督管理总局
E.国家工商行政管理总局商标局
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第1题:

需在异地发布已经审查批准的药品广告( )。

A.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布

B.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号,方可发布

C.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,经广告发布地的省级卫生行政部门备案,方可发布

D.须持所在地卫生行政部门审查批准文件,在广告发布地县级卫生行政部门备案,方可发布

E.须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件,方可发布


正确答案:B

第2题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )


正确答案:A

第3题:

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给

A.进口药品批准文号

B.进口药品注册证书

C.进口药品许可证书

D.进口药品生产许可证书


正确答案:B
本题考查药品管理。药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。故本题答案应选B。

第4题:

关于药品进口的管理错误的是

A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口
B.申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请,经批准后方可进口,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口

答案:C
解析:

第5题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是


正确答案:A

第6题:

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》


正确答案:B

第7题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是


正确答案:C

第8题:

下列不符合医疗机构进口药品要求的是

A、因临床急需进口少量药品

B、代理进口药品

C、持《医疗机构执业许可证》

D、向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口

E、进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的


参考答案:B

第9题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.上市药品

E.国家基本药物


正确答案:D

第10题:

下列不符合医疗机构进口药品要求的是

A.因临床急需进口少量药品
B.向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口
C.持《医疗机构执业许可证》
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.代理进口药品

答案:E
解析:

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