国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

题目
国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

A.《宪法》
B.《药品管理法》
C.《中医药条例》
D.《药品注册管理办法》
E.《中药品种保护条例》
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第1题:

《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是

A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化.现代化

B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展

C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程

E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要


正确答案:D
GAP的目的是:规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。适用范围是中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。《药品种保护条例》的目的是:提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展。适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是:保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要。

第2题:

中药品种保护的目的是( )。

A.为了提高中药品种的质量

B.为了保护中药生产企业的合法权益

C.为了促进中药事业的发展

D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用

E.为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展


正确答案:E

第3题:

《中药品种保护条例》最显著的特点是()。

A、保护范围广泛

B、对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护

C、保护标准过于宽泛,并没有突出具有民族传统特色的古方、验方、偏方和制备工艺技术保护的政策倾斜

D、《中药品种保护条例》属于法律条例,在法律体系中效力强


参考答案:B

第4题:

国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益而制定的法律或条例是

A、《宪法》

B、《药品管理法》

C、《中医药条例》

D、《药品注册管理办法》

E、《中药品种保护条例》


参考答案:E

第5题:

根据《中药品种保护条例》,2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种,保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法,正确的有( )

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大青叶合剂的,以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业


正确答案:BCD

第6题:

《中药品种保护条例》规定,中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第7题:

下列关于中药保护品种保护措施的说法,错误的是()

A、向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理

B、中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报

C、除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D、中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准


正确答案:D
解析:中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门批准同意。否则,不得办理。

第8题:

制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化.现代化

B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展

C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药.天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品

D.中药材生产企业生产中药材(含植物.动物药)的全过程

E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要


正确答案:A

第9题:

中药保护的目的不包括()

A、提高中药品种的质量

B、促进中药合理开发与利用

C、促进中药事业的发展

D、保护中药生产企业的合法权益


答案:B

第10题:

国家为继承和发展中医药学,保证和促进中医药学事业发展而制定的法律或条例是

A、宪法

B、药品管理法

C、中医药条例

D、药品注册管理办法

E、中药品种保护条例


参考答案:C

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