()是指是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

题目
()是指是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。


A.保健食品备案
B.保健食品注册
C.保健食品监管
D.保健食品审评

参考答案和解析
答案:A
解析:
保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
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第1题:

根据《食品安全法》的规定,下列关于特殊食品的论述正确的有( )。

A.生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业,应当向所在地省级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告

B.生产保健食品,特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品和其他专供特定人群的主辅食品的企业,应当按照良好生产规范的要求建立与所生产食品相适应的生产质量管理体系

C.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责

D.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产


参考答案:BCD

第2题:

保健食品必须具备食品属性是指保健食品必须具有营养性、安全性和可食用性。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√
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第3题:

以下不属于依法应当备案的保健食品备案时应当提交的材料的是?()

A.产品的研发报告

B.产品配方

C.生产工艺

D.表明产品安全性和保健功能的材料


参考答案: A

第4题:

保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。()


参考答案:对

第5题:

保健食品备案申请材料包括:()

A.保健食品备案登记表

B.安全性和保健功能评价材料

C.消防、环评材料

D.产品技术要求材料


正确答案:ABD

第6题:

依法应当备案的保健食品,备案时应当提交的材料有( )。

A.产品配方

B.标签

C.生产工艺

D.说明书以及表明产品安全性和保健功能


参考答案:ABCD

第7题:

药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程

A、安全性、有效性和经济性

B、先进性、有效性和安全性

C、安全性、有效性、质量可控性

D、合理性、安全性和有效性

E、可行性和质量可控性


参考答案:C

第8题:

以下不属于国家强制性要求定期对本企业的生产质量管理体系的运行情况进行自查,保证其有效运行,并向所在地县级人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告的是?()

A.生产特殊医学用途配方食品的企业

B.生产婴幼儿配方食品的企业

C.生产食品添加剂的企业

D.生产保健食品的企业


参考答案: C

第9题:

保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。( )


参考答案:对

第10题:

有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: ()

A备案材料虚假的;

B备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的;

C保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的;

D备案人申请取消备案的;

E依法应当取消备案的其他情形。


参考答案:ABCDE

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