A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

题目
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见

药品不良反应监测中心应
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第1题:

通报全国药品不良反应报告和监况的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.省级药品不良反应监测中心

E.卫生部


正确答案:A

第2题:

国家食品药品监督管理局应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:D

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省.自治区.直辖市(食品)药品监督管理局


正确答案:D

第4题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第5题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:A
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第6题:

国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

A.所收集的一般药品不良反应

B.所收集的严重的药品不良反应

C.所收集的罕见药品不良反应

D.药品不良反应监测统计资料

E.所收集的新的药品不良反应


正确答案:D

第7题:

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局会同卫生部

C.国家食品药品监督管理局

D.国家药品不良反应监测中心

E.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定


正确答案:B

第8题:

根据下列题干及选项,回答 56~59 题:

A.进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)

B.进行核实,并于接到报告之日起3H内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局娟…

C.分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.每季度向国家药品不良反应监测中心报告

《药品不良反应监测管理办法》规定

第 56 题 国家药品不良反应监测中心对药品不良反应监测统计资料( )。


正确答案:D
考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)。

第9题:

国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第10题:

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

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