负责注射剂的GMP认证的是

题目
负责注射剂的GMP认证的是

A.国家食品药品监督管理局
B.中国药品生物制品检定所
C.省级食品药品管理局
D.省级以上食品药品监督管理局
E.省级药品检验所
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

以下关于GMP认证管理的说法正确的是

A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作

B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査

C、《药品GMP证书》有效期3年

D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制


正确答案:B
解析:从2016年1月1日起,各省级药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作。《药品GMP证书》有效期5年。《药品GMP证书》由国家药品监督管理部门统一印制。

第2题:

负责生产放射性药品1131的生产企业GMP认证的是( )


正确答案:A

第3题:

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D、全国药品GMP认证的具体工作

E、国际药品贸易中药品GMP互认工作


参考答案:D

第4题:

负责药品GMP认证检査员库及其检査员的日常管理工作的机构是


正确答案:D

第5题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第6题:

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院药品监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院质量技术监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:A

第7题:

国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是( )。

A.中药片剂

B.放射性药品

C.国家规定的生物制品

D.注射剂

E.新药


正确答案:ABCDE

第8题:

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责


参考答案:C

第9题:

国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作

A.新药

B.注射剂

C.放射性药品

D.麻醉药品

E.国家规定的生物制品


正确答案:BCE
解析:注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品的GMP认证由国家负责•,其余由省级负责。

第10题:

国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品范围,错误的是

A.肌内注射剂

B.静脉注射剂

C.放射性药品

D.特殊管理药品

E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品


正确答案:D
国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品包括:注射剂、放射性药品、国家食品药品监督管理局规定的生物制品。

更多相关问题