A.按照留样观察试验制订的注册标准执行

题目
A.按照留样观察试验制订的注册标准执行
B.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
C.自分装日期计算
D.自生产日期计算
E.自运输日期计算

标注预防用生物制品有效期
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第1题:

执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后( )


正确答案:C

第2题:

中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验


正确答案:D

第3题:

留样观察法的试验温度应为( )。


正确答案:D

第4题:

执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后

A.1个月

B.2个月

C.1年

D.2年

E.半个月


参考答案:A

第5题:

普通药品有效期的标注

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行

B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行

C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行

D.自分装日期计算

E.自生产日期计算


参考答案:E

第6题:

对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()。

A.留样观察法

B.比较试验法

C.加速试验法

D.类比试验法

E.正交试验法


正确答案:B

第7题:

生产饲料、饲料添加剂的企业,应当按照产品质量标准组织生产,并实行()和产品留样观察制度


参考答案: 生产记录

第8题:

下列说法中错误的是

A、加速试验可以预测药物的有效期

B、留样观察试验可用于确定药物的有效期

C、影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验

D、留样观察试验的条件应与商品包装、密封、贮存条件一致

E、留样观察在取得12个月的数据后可不必继续进行


参考答案:E

第9题:

根据以下选项回答 101~102 题:

第 101 题 执行留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后( )


正确答案:A

第10题:

医疗机构制剂留样观察制度的表述,正确的是

A.本批号用完后1个月可撤去留样,留样期间每月观察一次
B.本批号用完后3个月可撤去留样,留样期间每月观察一次
C.本批号用完后3个月可撤去留样,留样期间每半个月观察一次
D.本批号用完后2个月可撤去留样,留样期间每月观察一次
E.本批号用完后2个月可撤去留样,留样期间每半个月观察一次

答案:A
解析:

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