第1题：
有关新药技术转让的说法正确的是（ ）。
A．接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让
B．监测期内的药品，不得进行新药技术转让
C．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由其申请生产该新药的行为
D．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
E．对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药
第2题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A．GSP证书
B．新药生产批准文号
C．药品生产许可证
D．药品广告批准文号
E．医院制剂批准文号
第3题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A.GSP证书
B.新药生产批准文号
C.药品生产许可证
D.药品广告批准文号
E.医院制剂批准文号
第4题：
省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )
A．新药的临床研究
B．新药
C．新药生产
D．医疗机构制剂许可证
E．新药批准文号
第5题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是
A、药品广告批准文号
B、新药生产批准文号
C、药品生产许可证
D、医院制剂批准文号
E、医院制剂许可证
第6题：
新药生产批准文号的审批部门是
A．国家药典委员会
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．国家药品监督管理部门
E．药品审评中心
第7题：
国务院药品监督管理部门负责( )
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
E．审批药品生产企业
第8题：
第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（ ）
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》 &&
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
第9题：
以下关于新药技术转让的说法正确的有( )
A．新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B．转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C．已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出其药品批准文号的申请
D．接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E．受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
第10题：
新药除获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号外，还应有国家审批发给的（ ）。
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、GMP认证证书
D、批准文号
E、新药证书