医疗机构配制制剂批准文号由( )发给

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A．医疗机构制剂不允许委托配制

B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

医疗机构配制的中药制剂品种，应依法取得( )

A.GSP认证证书

B.制剂批准文号

C.医疗机构配制许可证

D.营业执照

A.品种申报审批

B.GMP认证

C.申请发给制剂批准文号

D.《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.向卫生行政部门申报手续

医疗机构配制制剂，必须具有

A、《制剂生产许可证》

B、《营业执照》

C、《医疗机构制剂许可证》

D、《新药证书》

E、制剂批准文号

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是

A．新药

B．处方药

C．非处方药

D．医疗机构制剂

E．中药制剂

以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是

A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B．发给制剂批准文号后方可配制

C．不得在市场上销售或者变相销售

D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E．不得发布医疗机构制剂广告

医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制

A、药品生产许可证

B、制剂批准文号

C、制剂许可证

D、环保合格证

E、药品生产合格证

不得配制和使用已配制的，由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )。

A.批准文号

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.医疗机构制剂

有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用

已被注销批准文号的医疗机构制剂已经配制的（ ）。