《中国药典》规定散剂的质量检查项目中,除另有规定外,水分应为

题目
《中国药典》规定散剂的质量检查项目中,除另有规定外,水分应为

A.超过9.0%
B.不得含有
C.不得超过9.0%
D.超过12.0%
E.超过10.0%
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第1题:

除另有规定外,外用散剂应通过( )


正确答案:D

本组题考查散剂的粉碎细度。散剂系指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉状药剂。散剂中的药物均应粉碎,根据医疗需要及药物性质不同,其粉碎细度应有所区别。除另有规定外,一般内服散剂应通过80100目筛;用于消化道溃疡病应通过120目筛,以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用。儿科和外用散剂应通过120目筛。眼用散剂则应通过200目筛。

第2题:

除另有规定外,一般散剂水分不得超过

A、5.0%

B、9.0%

C、10.0%

D、12.0%

E、15.0%


参考答案:B

第3题:

除另有规定外,所含水分不得过6.0%的剂型是()。

A、颗粒剂

B、丸剂

C、硬胶囊

D、散剂


参考答案:A

第4题:


《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

除另有规定外,散剂的含水量应不得超过
A.8.0%
B.9.0%
C.10.0%
D.11.0%
E.12.0%

答案:B
解析:
本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

第5题:

散剂按水分测定法(《中国药典》2005年版一部附录XlB)测定,除另有规定外,水分不得超

A、5%

B、6%

C、7%

D、9%

E、11%


参考答案:D

第6题:

《中国药典》中除另有规定外,蜜丸水分限量为

A、≤15%

B、≤16%

C、≤17%

D、≤18%

E、≤1g%


答案:A
解析: 除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸、不得过9.0%。蜡丸、滴丸不检查水分。

第7题:

《中国药典》(2000年版)规定采用GC时,除另有规定外,载气是


正确答案:E

第8题:

除另有规定外,儿科用散剂应通过( )


正确答案:D

第9题:


《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

对散剂的质量要求叙述不正确的是
A.水分不得超过9.0%
B.粒度检查采用单筛分法
C.外观均匀度合格
D.多剂量包装散剂采用最低装量检查法检查
E.均需粉碎成细粉

答案:E
解析:
本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

第10题:

《中国药典》规定,温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为

A:25℃±5℃
B:25℃±2℃
C:20℃±5℃
D:20℃±2℃
E:18℃±2℃

答案:B
解析:
《中国药典》规定,温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应为25℃±2℃。