第1题：
A.新药证书
B.药品生产批号
C.药品生产许可证
D.药品批准文号
E.药品GMP证书
第2题：
依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责
A、新药研制审批
B、新药生产审批
C、新发现和从国外引种的药品的审批
D、生产已有国家标准药品的审批
E、药品进口的审批
第3题：
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品
A．注册文号
B．批准文号
C．许可证书
D．生产证书
E．注册证书
第4题：
第5题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
第6题：
国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种：
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
第7题：
药品注册申请包括了（ ）
A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．进口药品补充申请
E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
第8题：
新药申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
第9题：
第10题：