A.GMP B.GPP C.GCP D.GLP E.GSP药物非临床研究质量管理规范指

题目

A.GMP
B.GPP
C.GCP
D.GLP
E.GSP

药物非临床研究质量管理规范指

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第1题：

与药品有关的行政许可有

A.GMP 认证

B.GSP 认证

C.药品生产许可证的核发

D.药品经营许可证的核发

E.执业药师注册

正确答案：ABCDE

第2题：

下列关于代理型CM模式的表述中，正确的有（）。

A.GMP数额的谈判是CM合同谈判的焦点和难点

B.CM单位对设计单位没有指令权

C.业主与少数施工单位和材料、设备供应单位签订合同

D.CM单位是业主的咨询单位

E.代理型CM模式的管理效果没有非代理型CM模式的管理效果好

正确答案：BD

第3题：

按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()

A.GMP,GSP

B.GMP,GLP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

正确答案:A

第4题：

根据下面内容，回答下列各题： A．GMP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 药物非临床研究质量管理规范

正确答案：B
B

第5题：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的 ( )

A．GMP认证证书

B．GMP要求条件

C．GSP认证证书

D．GMP和GSP认证证书

E．厂房、设备等

正确答案：A
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品生产企业管理

第6题：

西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是( )。

A．GMP认证的药品

B．国家药品标准中的药品

C．进口药品

D．国家基本药物

E．处方药

正确答案：D
D 知识点：基本医疗保险用药范围管理

第7题：

关于中药材规范化种植的国家认证是

A．GMP认证

B．GAP认证

C．GCP认证

D．GLP认证

E．GSP认证

正确答案：B

第8题：

GMP一般具有的特点主要是( )。

A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标

B.GMP不罗列实现目标的具体办法

C.GMP的条款具有时效性

D.GMP的条款具有双重性

E.GMP的条款具有安全性

正确答案：ABC

第9题：

接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

A.GMP证书

B.GSP证书

C.GLP证书

D.GAP证书

正确答案：A

第10题：

《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )