根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

题目
根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

A:我国未批准过的药品
B:我国未生产的药品
C:未曾在中国境内上市销售的药品
D:我国未进口过的药品
E:我国未进口使用过的药品。
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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,新药监测期的期限不超过5年。()


标准答案:错误

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》我国新药的监测期限不超过

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年


正确答案:E

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:E

第4题:

《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年

E.6年


正确答案:D

第5题:

根据《药品管理法实施条例》的规定,___不得委托生产或配制。

A 疫苗

B 血液制品

C 中药制剂

D 中药饮片


参考答案:AB

第6题:

所标明的适应证或功能主治超出规定范围的是

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定, A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:D

第7题:

根据《药品管理法实施条例》的规定,“新药”系指

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未生产的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.我国未使用过的药品

E.我国未研究过的药品


正确答案:C

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定,未曾在中国境内上市销售的是

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.假药

E.劣药


正确答案:A

第9题:

《药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

E、10年


参考答案:D

第10题:

根据《药品管理法》的规定,新药系指( )。

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国未使用过的药品

E.我国末研究过的药品


正确答案:C
本题出自《中华人民共和国药品管理法》,要求考生掌握新药的法定含义。《中华人民共和国药品管理法》第十一章附则第五十七条对新药的含义作了法定定义:“新药:指我国未生产过的药品。”故本题最佳答案为C

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