关于不良反应的报告程序和要求,叙述正确的是

题目
关于不良反应的报告程序和要求,叙述正确的是

A:药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度
B:上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应
C:常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
D:个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告
E:新的、严重的不良反应应于3个月内报告
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第1题:

对老药(上市5年以上的药品)的不良反应报告有何要求

A.主要报告严重的不良反应

B.主要报告罕见的不良反应

C.主要报告新的不良反应

D.报告所有的可疑不良反应

E.报告轻微副作用

此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:ABC

第2题:

有关药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告,禁止越级报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期的逐级报告


正确答案:B
解析:药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

第3题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


正确答案:B

第4题:

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:C

第5题:

关于不良反应报告程序,正确的是

A.使用单位和个人发现可疑的不良反应病例,直接向国家药监局报告

B.医院临床药学室负责报告的收集,分析、整理和向上报告

C.医院报告不良反应,一般由护士填写报表

D.地区不良反应监测中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心

E.一般不良反应可越级报告


正确答案:B

第6题:

不良反应的报告程序和要求正确的是

A、药品不良反应报告实行逐级、不定期报告制度

B、上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C、常见药品不良反应30d内报告,必要时可以越级报告

D、个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地医疗机构报告

E、新的、严重的不良反应应于15d内报告


参考答案:B

第7题:

不良反应的报告程序和要求正确的是

A.药品不良反应报告实行越级、不定期报告制度

B.上市5年以内的进口药品,要报告该药品引起的所有可疑不良反应

C.常见药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告

E.新的、严重的不良反应应于3个月内报告


正确答案:B

第8题:

药品不良反应报告总体要求,最正确的是

A.只能逐级、定期报告

B.应逐级、定期报告,必要时可越级报告

C.应按国家药品不良反应监测中心要求不定期报告

D.应按省级药品不良反应监测中心要求不定期报告

E.应不定期地逐级报告


正确答案:A
A 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告。

第9题:

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


正确答案:E
解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

第10题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
B.对已知的不良反应不用报告
C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
D.上市5年以上的药品,所有不良反应都不用报告
E.上市5年内的药品,只报告严重不良反应

答案:C
解析:

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