我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

题目
我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
D.每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
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第1题:

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为

A、每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B、每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

C、每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒

D、每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒

E、每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒


参考答案:C

第2题:

注射剂中不溶性微粒检查时,中国药典规定的检测通道为。( )

A10μm

B15μm

C20μm

D25μm

E5μm


答案:AD

第3题:

“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。


正确答案:糖衣片;肠溶衣片

第4题:

吸入的三相气雾剂叙述错误的为

A.按有效部位药物沉积量测定法测定,药物沉积量应不小于每揿主药标示含量的20%
B.药物微粒的粒径大小应在5μm以上
C.成品需进行泄漏和爆破检查
D.成品需进行微生物限度检查
E.为防止药物微粒的凝聚,制剂过程中应严格控制水分的含量

答案:A
解析:

第5题:

混悬型注射剂,若供静脉注射,必须严格控制微粒的粒度,其粒度要求为

A、95%以上的微粒粒度在2um以下

B、99%以上的微粒粒度在2um以下

C、95%以上的微粒粒度在5um以下

D、99%以上的微粒粒度在5um以下

E、99%以上的微粒粒度在10um以下


参考答案:B

第6题:

《中国药典》规定注射剂的一般检查项目包括( )。

A 热原

B 无菌

C 均匀度

D 不溶性微粒

E 装量限度


参考答案ABD

第7题:

《中国药典》(2000年版)规定静脉滴注用注射液装量在100ml以上者,每1ml中含25μm以上的微粒不得超过


正确答案:A

第8题:

我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度为

A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒

B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒

C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒

D.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒

E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒


正确答案:C

第9题:

注射剂不需检查的项目为

A、微生物限度

B、无菌

C、热原或细菌内毒素

D、可见异物

E、不溶性微粒


参考答案:E

第10题:

《中国药典》2010年版二部规定,胶囊剂的平均装量为()以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为()或()以上者,其装量差异限度为±7.5%。


正确答案:0.30g;0.30g;0.30g

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