洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

题目
洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
B.头发和皮肤可以外露
C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
D.操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋
E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用
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第1题:

以下与GMP的规定不相符的是( )。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


正确答案:C

第2题:

操作人员不应裸手操作的是( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级洁净室


正确答案:A

第3题:

洁净室(区)仅限于该区域_____人员和经_____的人员进入。


参考答案:生产操作;批准

第4题:

下列对于中医从业人员的要求论述错误的是( )


正确答案:C

第5题:

洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源

B、操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋

C、头发和皮肤可以外露

D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理

E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用


参考答案:C

第6题:

对洁净室管理错误的是()

A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施

B、人、物流走向合理

C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏

D、洁净室的净化空气可循环使用

E、操作人员不应裸手操作


参考答案:C

第7题:

制剂生产的洁净室人员管理,错误的是

A、洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入

B、传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案,并每三年至少体检一次

C、工作时严禁坐在地上,避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装

D、洁净区内工作人员的操作要稳、轻,减少不必要的活动和交谈,以免造成空气过多污染

E、不携带个人物品进入洁净室,不在洁净室内吃东西


参考答案:B

第8题:

下列说法错误的足( )。

A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯

D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


正确答案:D
D知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第9题:

下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是

A、洁净室(区)内人员数量可随意调整

B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理

C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落

D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染

E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数


参考答案:C

第10题:

一般要求操作人员不得裸手操作的是

A.100级洁净室

B.10 000级洁净室

C.100 000级洁净室

D.300 000级洁净室

E.10 000级以上区域洁净室


正确答案:A

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