第1题:
以下与GMP的规定不相符的是( )。
A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌
B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第2题:
操作人员不应裸手操作的是( )
A.100级洁净室
B.10000级洁净室
C.洁净室
D.100000级洁净室
E.300000级洁净室
第3题:
洁净室(区)仅限于该区域_____人员和经_____的人员进入。
第4题:
下列对于中医从业人员的要求论述错误的是( )
第5题:
洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是
A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
B、操作人员进入洁净室之前,必须水洗,更换衣、鞋、帽,风淋
C、头发和皮肤可以外露
D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉,不易块裂、燃烧,经济实用
第6题:
A、洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施
B、人、物流走向合理
C、100级洁净室内必须是不锈钢地漏
D、洁净室的净化空气可循环使用
E、操作人员不应裸手操作
第7题:
制剂生产的洁净室人员管理,错误的是
A、洁净室仅限于在该室的配制人员和批准的人员进入
B、传染病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂的配制和分装工作。制剂人员应有健康档案,并每三年至少体检一次
C、工作时严禁坐在地上,避免工作服受到污染。离开工作场地必须脱掉工作服装
D、洁净区内工作人员的操作要稳、轻,减少不必要的活动和交谈,以免造成空气过多污染
E、不携带个人物品进入洁净室,不在洁净室内吃东西
第8题:
下列说法错误的足( )。
A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
第9题:
下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是
A、洁净室(区)内人员数量可随意调整
B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理
C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落
D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染
E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
第10题:
一般要求操作人员不得裸手操作的是
A.100级洁净室
B.10 000级洁净室
C.100 000级洁净室
D.300 000级洁净室
E.10 000级以上区域洁净室