必须具有质量检验机构的药事组织是

题目
必须具有质量检验机构的药事组织是

A:药店
B:药品零售连锁企业
C:药品批发企业
D:药品生产企业
E:药品零售连锁、批发和生产企业
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第1题:

药事组织的类型包括

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育、科研组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织


正确答案:ABCDE

第2题:

(46~49题共用备选答案)

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组织的职能

D.质量养护组织的职能

E.质量检验组织的职能

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针的是( )。


正确答案:A
A 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

第3题:

必须具有质量检验机构的药事组织是

A.药店

B.药品零售连锁企业

C.药品批发企业

D.药品生产企业

E.药品零售连锁、批发和生产企业


正确答案:D
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》第十二条。
  药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验。第十七条 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。

第4题:

下列药事管理委员会的组成人员与《医疗机构药事管理暂行规定》冲突的是

A.三级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成

B.二级医院药事管理委员由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成

C.其他医疗机构药事管理组由具有初级以上技术职务任职资格的人员组成

D.三级医院药事管理委员由具有中级技术职务任职资格的人员组成

E.二级医院药事管理委员由具有高级技术职务任职资格的人员组成


正确答案:D
三级医院药事管理委员会应由具有高级技术职务任职资格的人员组成;二级医院药事管理委员会应由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成;其他医疗机构药事管理组由具有初级以上技术职务任职资格的人员组成。

第5题:

论述医疗机构药事管理组织的职能。


参考答案医疗机构药事管理组织的基本职能大致可概括为立法、监督和教育三项基本内容。
  《医疗机构药事管理暂行规定》第八条规定,“药事管理委员会应认真贯彻执行《药品管理法》,按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度”。这是赋予药事管理委员会在本机构内对药事管理相关工作行使“立法权”的法律依据。具体而言,这个“立法权”包括了三个层次的内容。第一层指药事管理委员会章程的制定,它是委员会开展一切工作的基础,包括委员会的组织架构、成员的任命、活动方式、权限等基本内容;第二层指药事管理委员会各项具体职能的实施原则的制定,包括新药引进评审制度、药品淘汰制度、用药目录和处方集修汀原则等;第三层则是在遵照各职能原则下制定的医院基本药物目录、处方集手册、标准治疗指南等。
  医疗机构药事管理组织的另一项重要职能就是对本机构药事管理工作的“监督权”,包括监督药品的采购、保管和发放,监督新药引进,监督临床用药是否符合处方集要求等。
  药事管理组织的第三项基本职能就是面向本机构的临床、护理、药学人员开展药学教育,组织相关药学知识培训,提高医务工作者合理用药的水平。

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,必须具有质量检验机构的药事组织是( )。

A.药店

B.药品批发企业

C.药品零售连锁企业

D.药品生产企业

E.药品零售连锁、批发和生产企业


正确答案:D
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业和药品批发企业质量管理的规定。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识。药品生产企业必须具有质量检验机构对生产药品进行质量检验,药品批发企业购进药品只需要验明药品合格证明和其他标识,故选D。

第7题:

药事组织的药事管理是( )


正确答案:D

第8题:

下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成

B.药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名

C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药

D.二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组

E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员


正确答案:A

第9题:

组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

A.质量领导组织的职能

B.质量管理机构的职能

C.质量验收组的职能

D.质量养护组的职能

E.质量检验组


正确答案:A

第10题:

医疗机构药事管理的内容不包括

A、医疗机构药事组织管理

B、医疗机构药事法规制度管理

C、业务技术管理

D、医院药学的质量管理

E、医疗机构药师的薪酬管理


参考答案:E

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