为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场，并填写清场记录 B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行 C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染 D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志 E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

题目

为防止医院配制制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施不包括

A.每次配制后应清场，并填写清场记录
B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染
D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志
E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样

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第1题：

GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？

参考答案：GMP防止生产过程药品被污和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物。②防止尘埃的产生和扩散，不同产品品种、规格的生产操作不得在统一生产操作间同时进行。③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染。④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。

第2题：

根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B．配制规程、检验操作规程和检验记录

C．配制记录和检验记录

D．配制规程、标准操作规程和配制记录

E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第93题：制剂配制的管理文件主要有（）。

正确答案：D

第3题：

为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

A.标准操作规程

B.配制规程

C.物料

D.洁净室

E.一般区

正确答案：B

第4题：

为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是

A．配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

B．同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

C．每次配制后应清场，并填写清场记录，每次配制前应确实无上次遗留物

D．不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

E．在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

正确答案：ABCDE

第5题：

为各个制剂制订，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容

正确答案：B

第6题：

制剂配制管理文件包括

A、检验记录

B、制剂质量稳定性考察记录

C、配制规程和标准操作规程

D、配制记录

E、物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

参考答案：CD

第7题：

为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

A．制定质量管理和检验人员职责

B．生产前应确认无上次生产遗留物

C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查

D．不同药性的药材不得在一起洗涤

E．应防止尘埃的产生和扩散

正确答案：BCDE

第8题：

第 128 题配制制剂的质量管理文件主要有（　　）

A．配制制剂的检验记录

B．配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准

C．配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程

D．制剂配制的标准操作规程

E．配制制剂的质量稳定性考察记录

正确答案：ABCE

第9题：

甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( )

A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行

B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂

D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

参考答案：ABD

第10题：

配制制剂的质量管理文件主要有( )