第1题：
以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述，不正确的是
A、是突然发生的药品不良反应/事件
B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件
C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件
D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件
E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件
第2题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
第3题：
应当从国家基本药物目录中调出药品的是()。
A.临床首选药品
B.预防性药品与治疗性药品
C.发生不良反应的药品
D.药品标准被取消的药品
第4题：
对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。
第5题：
是预防中药不良反应发生的根本措施。
A.保证药品质量
B.合理用药
C.严格控制使用剂量
D.特殊人群慎重用药
第6题：
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第7题：
应当从国家基本药物目录中调出药品不包括以下哪种情况
A、发生严重不良反应的
B、根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C、国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D、预防性药品
第8题：
进口满5年的药品，其药品不良反应须报告
A．该进口药品发生的所有不良反应
B．该类药品发生的所有不良反应
C．该类药品发生的新的和严重的不良反应
D．该类药品发生的罕见不良反应
E．该进口药品发生的新的和严重的不良反应
第9题：
药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
第10题：
发生药品不良反应，首先应当
A、上报不良反应监测部门
B、采取对症治疗措施
C、停用药品
D、填写不良反应报表
E、向药品监督管理部门及卫生行政部门