同一药品生产企业生产的同一药品,要求

题目
同一药品生产企业生产的同一药品,要求

A.其标签大小应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其包装、标签、说明书应当明显区别

参考答案和解析
答案:C
解析:
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,同一药品生产企业生产的同一药品,要求药品规格和包装规格均应相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。

根据《药品说明书和标签管理规定》规定,同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的,要求其标签应当明显区别或者规格项明显标注。
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第1题:

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的 ( )。


正确答案:E

第2题:

不同药品生产企业生产的同一产品,药品规格和包装规格不同的( )。


正确答案:C
C知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品的标签的要求

第3题:

同一药品生产企业生产的同一药品,药品的规格和包装规格均相同的,哪些方面必须一致

A.标签格式

B.标签颜色

C.标签内容

D.批号


正确答案:ABC
本题考查药品的标签。同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项应明显标注。故本题答案应选ABC

第4题:

以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须一致A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的 B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药 C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品 D.进口药品 E.经批准异地生产的药品


正确答案:A
同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。 

第5题:

有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是

A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书

C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写

E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书


参考答案:B

第6题:

同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的 ( )。


正确答案:D

第7题:

申请进行药品分包装应符合的要求是

A.该药品已取得了《进口药品注册证》

B.该药品是中国境内尚未生产的品种

C.该药品虽有生产但是不能满足临床需要的品种

D.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,期限一般不超过5年

E.该药品已取得了《医药产品注册证》


正确答案:ABCDE

第8题:

按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有

A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致

B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书

C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书

D、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书

E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书


参考答案:ACE

第9题:

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的( )。


正确答案:A
考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品标签的规定。同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

第10题:

同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式应当一致,但标签可以使用不同的颜色。

此题为判断题(对,错)。


正确答案:×

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