临床实验室若对检测系统进行性能确认,需要进行哪些实验

题目
临床实验室若对检测系统进行性能确认,需要进行哪些实验

A.精密度、灵敏度、特异性
B.精密度、准确度
C.准确度、灵敏度
D.准确度、灵敏度、特异性
E.精密度、准确度、结果可报告范围

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第1题:

对于缺乏能力验证的检验项目,试验准确性性能评估的方法不包括

A、与参考实验室分割标本检测

B、与其他实验室分割标本检测

C、分析纯物质、分析数据、查阅临床资料

D、与本实验室已建立的方法分割标本检测

E、进行室内质控


参考答案:E

第2题:

以下关于实验室检测和实验室复检的说法正确的是()。

A. 实验室检测和实验室复检应由不同的检测机构进行

B. 实验室检测和实验室复检均可由同一检测机构进行

C. 实验室检测可由同一检测机构进行

D. 实验室复检可由同一检测机构进行


答案A

第3题:

《吸毒检测程序规定》要求在现场检测的基础上~对被检测人对检测结果有异议的进行实验室检测和实验室复检~并规定实验室检测和实验室复检由取得鉴定机构资格的实验室或者有资质的医疗机构进行。( )


答案:正确

第4题:

能力验证是指利用实验室间比对来确认实验室检测/校准能力的活动,实验室维持较高的检测/校准水平而对其能力进行( )的一种验证活动。

A:考核
B:认证
C:监督
D:确认

答案:A,C,D
解析:

第5题:

临床实验室若对检测系统进行性能确认,需要进行哪些实验

A.精密度、灵敏度、特异性

B.精密度、准确度

C.准确度、灵敏度

D.准确度、灵敏度、特异性

E.精密度、准确度、结果可报告范围


正确答案:E

第6题:

某实验室需要购置一台全自动微生物鉴定药敏分析仪。在购置之前需要综合考虑的因素包括A、同行对系统正确鉴定常见菌株能力的评价

B、仪器精确度

C、仪器鉴定细菌准确性

D、系统与实验室信息系统连接情况

E、厂家技术和咨询服务

F、质控试验的成本

对于仪器的性能验证A、由于仪器昂贵,无须进行性能验证

B、检测患者标本以前,验证或确立新系统的准确性

C、检测患者标本以前,验证或确立新系统的精确性

D、检测患者标本以前,验证或确立新系统的敏感性

E、检测患者标本以前,验证或确立新系统的特异性

F、进口仪器出厂前已进行过验证,因此实验室可不再进行该项工作

自动化仪器相比传统方法的优越性,表现为A、减低了实验室内和实验室间的重复性

B、易于操作

C、检测成本增加

D、缩短报告时间

E、可与实验室信息系统联系,既省力,又排除了记录错误

F、能定期提供耐药性监测数据

G、专家系统


参考答案:问题 1 答案:ABCDEF


问题 2 答案:BCDE


问题 3 答案:B

第7题:

(共用备选答案)

A.精密度、灵敏度、特异性

B.精密度、准确度

C.准确度、灵敏度

D.准确度、灵敏度、特异性

E.精密度、准确度、结果可报告范围

1.临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行哪些实验

2.临床实验室若对检测系统进行性能确认,需要进行哪些实验


正确答案:B,E

1.[答案] B
2.[答案] E
[解析] 如果实验室准备采用的检测系统具有溯源性,并已被许多实验室广泛应用,因而实验室只是核实该系统业已被认可的性能,这样的评估称为核实实验。核实实验只需要进行精密度和准确度实验,用以说明该系统可以得到与厂商报告一致的精密度和准确度,并与该系统的其他用户的性能一致。若实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出,则在检测患者标本前要进行确认试验,包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验,以证实该系统具有预期的水平,从而满足实验室要求。对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分,都必须对该系统的性能进行全面评价。评价试验包括精密度、准确度、结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。

第8题:

临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行以下实验

A、精密度、灵敏度、特异性

B、精密度、准确度

C、准确度、灵敏度

D、准确度、灵敏度、特异性

E、精密度、准确度、结果可报告范围


参考答案:B

第9题:

临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行哪些实验

A.精密度、灵敏度、特异性

B.精密度、准确度

C.准确度、灵敏度

D.准确度、灵敏度、特异性

E.精密度、准确度、结果可报告范围


正确答案:B

第10题:

临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行以下实验

A.精密度、灵敏度、特异性
B.精密度、准确度
C.准确度、灵敏度
D.准确度、灵敏度、特异性
E.精密度、准确度、结果可报告范围

答案:B
解析:
临床实验室为保证所采用的检测系统的完整性和有效性,可有针对性地采取3种方法:①实验室采用的检测系统具有溯源性,并已被许多实验室广泛应用,实验室只是核实该系统业已被认可的性能。核实实验只需进行精密度和准确度实验,用以说明该系统可以得到与厂商报告相一致的精密度和准确度,并与该系统的其他用户的性能相一致。②实验室采用的检测系统仅仅由厂家对分析性能进行了详细评价而将被推出,则在检测患者标本前要进行确认试验,包括精密度、准确度和结果可报告范围的实验,以证实该系统具有预期的水平,从而满足实验室要求。③对于一个新的检测系统或改变原有的检测系统的任何组分,都必须对该系统的性能进行全面评价。评价试验包括精密度、准确度。结果可报告范围、分析灵敏度、分析特异性和参考区间等。

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