我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

题目
我国临床实验室管理基本要求依据的现行法规是

A:临床实验室改进法案修正案
B:医疗机构临床实验室管理办法
C:关于正确实施医学生物分析的决议
D:ISO15189
E:医学实验室质量体系的基本标准
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第1题:

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是

A.组建临床检验中心,负责临床实验室管理

B.编写部门规章和文件,实行规范化管理

C.体外诊断仪器、试剂实施准人管理

D.统一质控品和质评方案,强化质量管理

E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理


正确答案:D

第2题:

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有( )。

A.执业药师执业许可

B.药物临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可


正确答案:ABC
此题暂无解析

第3题:

依据我国现行的法律法规,商业银行可以从事股票投资活动。( )


正确答案:×
商业银行的证券投资活动仅限于国债。

第4题:

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A、药物临床前研究许可

B、进口药品上市许可

C、药品生产许可

D、药品经营许可


参考答案:BCD

第5题:

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可不包括

A、药品生产许可

B、药品经营许可

C、执业药师执业许可

D、药物临床前研究许可


正确答案:D

第6题:

《医疗机构管理条例》是目前我国医疗机构管理工作中现行的行政法规。( )


参考答案:正确

第7题:

以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是

A、组建临床检验中心,负责临床实验室管理

B、编写部门规章和文件,实行规范化管理

C、体外诊断仪器、试剂实施准入管理

D、统一质控品和质评方案,强化质量管理

E、制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理


参考答案:D

第8题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案:A

第9题:

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案:A

第10题:

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A、药品生产许可

B、保健食品上市许可

C、药物临床试验许可

D、药物临床前研究许可

E、执业药师执业许可


参考答案:ABCE