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临床试验证明，病死率接近为零的晕厥是（）

题目
临床试验证明，病死率接近为零的晕厥是（）

A心源性晕厥

B颈动脉窦晕厥

C直立性晕厥

D血管迷走性晕厥

EBrugada综合征晕厥

参考答案和解析
D
略
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第1题：

零级或接近零级释药的是（ ）。


正确答案：B

第2题：

评价临床试验效果的主要指标是（ ）。

A、对照组的依从率

B、试验组的依从率

C、病死率

D、有效率

E、患病率


参考答案：D

第3题：

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明


正确答案：ABC

第4题：

发电机失磁时，定子电流表指示为零或接近于零；无功电流表指示为负值。


正确答案:错误

第5题：

申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行（）的有关规定。

  • A、《审批意见通知件》
  • B、《药品补充申请批件》
  • C、《药物临床试验质量管理规范》
  • D、《药物临床试验批件》

正确答案:C

第6题：

对儿童进行乙型肝炎疫苗接种的临床试验研宄,为评价其流行病学预防效果,最好选用的指标是()

A. 发病率

B. 效果指数

C. 感染率

D. 死亡率

E. 病死率


参考答案：B

第7题：

"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明

答案：A,B,C
解析：
错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

第8题：

病例数为20～30例的是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验


参考答案：A

第9题：

一般来说，对于高水平的高级速录师，其速录稿中主要是同音错误，记录错误（）

  • A、应当接近于零
  • B、不应当接近零
  • C、必须接近零
  • D、不必要接近零

正确答案:A

第10题：

评价临床试验效果的主要指标有（）

  • A、发病率
  • B、患病率
  • C、有效率
  • D、失访率
  • E、病死率

正确答案:C

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