A县级人民政府药品监督管理部门
B地级市人民政府药品监督管理部门
C国家药品监督管理部门
D省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第1题：
此题为判断题(对，错)。
第2题：
经营第一类医疗器械（）许可和备案，经营第二类医疗器械实行（），经营第三类医疗器械实行许可管理。
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
第5题：
医疗器械分类注册的审查批准机关是( )。
A.第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
B.第一类和第二类由省级药监局，第三类由国家药监局
C.第一二三类都由国家药监局
第6题：
经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》( )。
A、第二类医疗器械
B、第三类医疗器械
C、第二类和第三类医疗器械
D、一、二、三类医疗器械
参考答案：B
第7题：
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
第8题：
此题为判断题(对，错)。
第9题：
第10题：
医疗机构研制的（），应当报国务院药品监督管理部门审查批准。