某药物研究所拟对其一项研究成果申报新药注册。在注册过程中,可能不参与有关审批工作的是:()
第1题:
负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局注册司
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第2题:
具体负责药品注册管理的业务部门
A.国家药品监督管理局
B.国家药品监督管理局注册司
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
第3题:
()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心
第4题:
负责对申请保护的中药品种进行审评的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
第5题:
负责对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
第6题:
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
第7题:
行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
第8题:
承担全国药品不良反应监测的技术工作的是
A、药品评价中心
B、药品审评中心
C、国家药典委员会
D、中国药品生物制品检定所
第9题:
负责国家药品标准制定和修订的机构是
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、国家中药品种保护评审委员会
第10题: