负责药品质量标准复核工作的机构是()
第1题:
负责对注册药品进行质量标准复核的是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第2题:
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第3题:
下列关于复核工作描述正确的是
A.调配完毕后的药品,可由调配人员自行复核
B.调配完毕后的药品,应由同级的技术人员复核
C.复核工作只需要对药味的品种和剂量复核
D.调配人员原则上不能再行复核,应由上一级的技术人员进行
E.复核完毕后须由调配者进行签字,以示负责
第4题:
负责仿制药质量标准复核的是
A.CFDA
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
第5题:
工作成绩、职业道德评定由医师所在医疗、预防、保健机构负责,考核机构复核。()
第6题:
负责药品质量标准复核( )。
第7题:
负责新药质量标准的试验室技术复核( )
第8题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第9题:
考核机构负责业务水平测评。不负责工作成绩、职业道德评定与复核。()
第10题:
关于复核工作叙述正确的是
A、调配完毕后的药品,可由调配人员自行复核
B、调配完毕后的药品,应由同级的技术人员复核
C、复核工作只需要对药味的品种和剂量复核
D、调配人员原则上不能再行复核,应由上一级的技术人员进行
E、复核完毕后须由调配者进行签字,以示负责