为识别和控制不符合质量特性要求的产品,并规定不合格品控制措施以及不合格品处置的有关职责和权限,以防止其非预期的使用或交付是()。
第1题:
A.过程和风险是否已被充分识别
B.过程和对风险的控制措施是否被规定并遵循相关监管要求
C.规定是否得到实施和保持
D.控制措施是否有效和适宜
第2题:
第3题:
正确的不合格品定义是( )。
A.经检查确认质量特性不符合规定要求的产品
B.经检查需确认质量特性是否符合规定要求的产品
C.经检验确认质量特性不符合规定要求的产品
D.经检验尚未确认质量特性的产品
第4题:
第5题:
第6题:
在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当()。
第7题:
第8题:
A. 产品质量特性的平均值
B. 产品质量特性的分散程度
C. 产品质量特性的分布的变动状态
D. 产品的不合格品数
第9题:
第10题: