（）指在规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的且与药品应用有因果关系的反应。A、严重不良事件B、药品不良反应C、不良事件D、知情同意

与正常药理作用无关的异常反应，与剂量无关的是指

A.A类不良反应

B.B类不良反应

C.药品相互作用引起的不良反应

D.不合格药品引起的不良事件

E.药品超剂量使用引起的不良事件

[118～120]

药品不良反应／事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应／事件

118．药品说明书未收载的不良反应是指

119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()。

A.新的药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应

D.药品不良反应

根据下列选项，回答下列各题： 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 A．药品不良反应 B．严重药品不良反应 C．药品群体不良事件 D．药品不良反应报告和监测 E．药品重点监测 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

[ 71～73 ]

药品不良反应/事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应/事件

第 71 题 药品说明书未收载的不良反应是指

下列关于药物不良反应的叙述中错误的是

A、药物不良反应是指为了预防、诊断，治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应

B、药物不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、药品不良反应是药品本身所固有的特性与机体相互作用的结果

D、药物不良事件与药物治疗有因果关系

E、药品不良反应不包括治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况