企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的（）功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成（）式结构，对不符合药品监督管理法律法规以及GSP的行为进行（）及（），确保各项质量控制功能的实时和有效。

《兽药经营质量管理规范》是在( )的一整套管理标准和规程，其核心是通过严格的管理制度来约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，对售出兽药实施有效追踪，保证向用户提供合格的兽药

A.兽药流通过程中，针对采购、储存、销售等环节制订的防止质量事故发生

B.兽药经营过程中，对购进、销售及服务等环节制订的保证兽药质量标准

C.兽药经营过程中，针对购进、储存、销售服务等环节制订的防止质量事故发生的标准

D.兽药流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节制订的防止质量事故发生、保证兽药符合质量标准

GSP是药品经营管理和质量___的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当药品___、___、___、___等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可___。

经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( )： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

A.①②③⑤⑥

B.①②④⑤

C.①②③④⑤⑥

申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

B．企业实施GSP情况的自查报告

C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表

D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图

根据下面内容，回答题：

新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中，经过多次停留而形成的储备，是药品流通过程中必不可少的重要环节。

储存药品的相对湿度为 查看材料

A.30%～70%

B.35%～75%

C.40%～60%

D.45%～65%

E.35%～70%

A、质量管理

B、药品追溯

C、系统监管

D、药品监管

《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。()

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

A、负责对所采购药品合法性的审核

B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

C、负责对不合格药品的确认及处理

D、负责假劣药品的报告

E、开展药品质量管理教育和培训