GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？

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第1题：

GMP防止生产过程药品被污染和混淆的措施是什么？

参考答案：GMP防止生产过程药品被污和混淆的措施是：①生产前应确认无上次生产遗留物。②防止尘埃的产生和扩散，不同产品品种、规格的生产操作不得在统一生产操作间同时进行。③防止物料、产品所产生的气体等引起的交叉污染。④生产操作间、设备、容器应有状态标志等。

第2题：

从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。

A、GLP、GCP

B、GLP、GMP

C、GCP、GSP

D、GMP、GSP

答案：A

第3题：

按照《药品管理法》的规定,挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()

A.GMP,GSP

B.GMP,GLP

C.GAP,GCP

D.GLP,GCP

正确答案:A

第4题：

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证

正确答案：C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

第5题：

接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和()

A.GMP证书

B.GSP证书

C.GLP证书

D.GAP证书

正确答案：A

第6题：

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A．GCP、GLP、GMP、GTP

B．GBP、GLP、GMP、GSP

C．GAP、GCP、GLP、GSP

D．GLP、GMP、GSP、GCP

E．GMP、GTP、GBP、GLP

正确答案：D

第7题：

我国规定，药品生产企业必须通过

A、GCP认证

B、GLP认证

C、GMP认证

D、GSP认证

E、GPP认证

参考答案：C

第8题：

我国药品生产企业为什么要执行GMP?

A.企业自愿按GMP要求进行生产

B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP

C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产

D.以上都不是

参考答案：B

第9题：

《药品管理法》规定，药品生产企业必须通过

A．GPP认证

B．GSP认证

C．GMP认证

D．GLP认证

E．GCP认证

正确答案：C

第10题：

对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施

A．药品GMP抽验

B．药品GMP跟踪检查

C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

正确答案：BCD

GMP和GLP各指什么？它们对药品生产有何意义？

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