留样观察法

题目

留样观察法

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第1题:

关于留样的规定以下哪种说法是正确的?

A.每年生产最初3批药品要留样

B.每批药品均应当有留样

C.工艺验证批次药品需要留样

D.客户有投诉、退货的药品需要留样


参考答案:B

第2题:

中药制剂成品稳定性的考核方法不包括()。

A.留样观察法

B.温度加速试验

C.吸湿加速试验

D.比较试验法

E.光照加速试验


正确答案:D

第3题:

留样观察法的试验温度应为( )。


正确答案:D

第4题:

留样观察法的试验温度应为()

  • A、90%±5%
  • B、60%+10%
  • C、75%±5%
  • D、25℃+2℃
  • E、40℃+2℃

正确答案:D

第5题:

留样观察法的实验温度应为( )℃左右

A、90

B、10

C、75

D、25

E、37~40


正确答案:D
解析:留样观察法

第6题:

对制剂处方筛选和工艺研究中,制剂稳定性的考核方法为()。

A.留样观察法

B.比较试验法

C.加速试验法

D.类比试验法

E.正交试验法


正确答案:B

第7题:

处方医师的签名式样应当与院内留样备查的式样相一致;否则应当重新

A.留样

B.备案

C.登记留样

D.登记备案

E.登记留样备案


正确答案:E

第8题:

第 138 题 采用留样观察法进行药物稳定考核时,储存样品温度为(  )

A.3~5℃

B.20~25℃

C.10~1℃

D.33~37℃

E.40℃


正确答案:ABD

第9题:

留样观察法的试验温度应为

A.90%±5%

B.60%+10%

C.75%±5%

D.25℃+2℃

E.40℃+2℃


参考答案:D

第10题:

留样观察法的试验相对湿度应为()

  • A、90%±5%
  • B、60%+10%
  • C、75%±5%
  • D、25℃+2℃
  • E、40℃+2℃

正确答案:B