企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
下列哪一项不是实施GMP的目标要素()。
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
《药品生产质量管理规范》旨在于()。
第10题:
GMP规范作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求。