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临床实验室建立质量管理体系的首要原则是（）

题目
单选题
临床实验室建立质量管理体系的首要原则是（）
A

领导作用

B

以患者为中心

C

全员参与

D

持续改进

E

决策方法

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第1题：

为了保证检验结果的准确可靠，提供公证数据，产品质量检验机构必须建立

A、质量保证体系

B、仪器设备管理体系

C、人员管理体系

D、实验室环境管理体系

E、组织机构管理体系


参考答案：A

第2题：

临床实验室建立质量管理体系的要点中，不包括

A、注重质量策划和整体优化

B、强调预防为主和过程概念

C、实现自动化控制程序

D、重视质量和效益的统一

E、满足患者和临床医护部门的要求为中心


参考答案：C

第3题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A.卫生部文件:医疗机构临床实验室管理办法

B.ISO15189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C.国家标准:GB/T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D.CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E.ISO9000:2000质量管理体系标准


正确答案：A

第4题：

ISO质量管理体系的质量管理八项原则中，首要的原则是（　　）。


A.以顾客为关注焦点

B.领导作用

C.全员参与

D.过程方法

答案：A
解析：
考点: “lSO质量管理体系的质量管理原则”。为了确保质量目标的实现，ISO质量管理体系明确了以下八项质量管理原则：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系。其中，以顾客为关注焦点是首要原则。因此，本题的正确答案为A。

第5题：

实验室应依据( )建立质量管理体系。

A. IS09000系对质量管理体系
B.IS014000保质量管理体系
C.IS09000安全质量管理体系
D.I S OM E C 1 702 5 检测和校准实验室能力的通用条件

答案：A,B,D
解析：

第6题：

我国建立临床实验室管理体系的依据是

A、卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法

B、IS015189:2003医学实验室一质量和能力的专用要求

C、国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求

D、CLIA final rule:美国临床实验室修正法规最终法规

E、IS09000:2000质量管理体系标准


参考答案：A

第7题：

实验室应依据（ ）建立质量管理体系。

A：IS0 9000系列质量管理体系
B：IS0 14000系列质量管理体系
C：IS0 18000系列质量管理体系
D：ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力的认可准则

答案：A,D
解析：
《计量法》第19条及《计量法实施细则》第28条。县级以上人民政府计量行政部门依法设置的计量检定机构，为国家法定计量检定机构。县级以上人民政府计量行政部门可以根据需要设置计量检定机构，或者授权其他单位的计量检定机构，执行强制检定和其他检定、测试任务。执行强制检定和其他检定、测试任务的人员，必须经县级以上人民政府计量行政部门考核合格，发给计量检定证件，取得执行检定、测试任务的资格。

第8题：

属于质量管理体系活动的是

A、血红蛋白检验项目的经济效益评价

B、新检测技术的研究

C、现有检验项目的临床应用价值评估

D、建立安全管理体系

E、实验室人员能力评估


参考答案：CE

第9题：

施工企业质量管理体系的建立一般分为（　）阶段。
A、质量管理体系的建立
B、质量管理体系文件编制
C、质量管理体系的运行
D、质量管理体系的认证
E、质量管理体系的监督


答案：A,B,C
解析：
施工企业质量管理体系的建立一般可分为三个阶段，即质量管理体系的建立、质量管理体系文件编制和质量管理体系的实施运行。参见教材P156。

第10题：

临床实验室建立质量管理体系的要点中，未涉及的是

A:注重质量策划和整体优化
B:强调预防为主和过程概念
C:满足患者和临床医护部门的要求为中心
D:重视质量和效益的统一
E:实现自动化控制程序

答案：E
解析：
临床实验室建立质量管理体系的要点包括注重质量策划和整体优化、强调预防为主和过程概念、以满足患者和临床医护部门的要求为中心、重视质量和效益的统一。未涉及实现自动化控制程序。

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