多选题以下说法正确的为()A多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。B多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。C多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D在多中心临床试验中应加强监查员的职能

题目
多选题
以下说法正确的为()
A

多中心临床试验应建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。

B

多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析,并建立数据传递与查询程序。

C

多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案,包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。

D

在多中心临床试验中应加强监查员的职能

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第1题:

多中心临床试验应建立标准化的评价方法, 直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制,或由多中心实验室进行。()


答案√

第2题:

循证药物信息的主体是

A.多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

B.多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

C.多中心、小样本、随机、对照的临床试验

D.多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

E.多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


正确答案:D

第3题:

循证药物信息的主体是

A、临床试验

B、多中心、大样本对照的临床试验

C、随机、双盲、对照的临床试验

D、多中心、双盲、对照的临床试验

E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验


参考答案:E

第4题:

以下说法错误的为()

  • A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。
  • B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
  • C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
  • D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

正确答案:A,B

第5题:

临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题


正确答案:ABCDE

第6题:

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()


答案√

第7题:

临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能


正确答案:ABCDE

第8题:

在多中心临床试验中应加强监查员的职能。()


答案√

第9题:

下面说法正确的为()

  • A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
  • B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
  • C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
  • D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

正确答案:C,D

第10题:

多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。


正确答案:正确

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