《中国药典》是国家药品标准的核心
进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴
国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准
生产中药饮片必须符合国家炮制规范,且经县级药监部门审批备案
第1题:
国家药品监督管理部门的药典委员会负责
A.国家药品标准的制定和修订
B.国家药典的制定和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用
第2题:
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第3题:
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第4题:
A、药品必须符合国家药品标准
B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行
C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
D、以上都是
第5题:
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.中华医学会负责颁布国家药品标准
第6题:
关于药品标准的说法,正确的是( )。
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
第7题:
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准
B、国家药品标准,国家药品标准
C、国家药品标准,经核准的药品质量标准
D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
第8题:
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。
A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
第9题:
依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是
A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制
D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
第10题:
生产药品的依据的最正确表述是
A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺
B.国家药品标准
C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺
D.国家药品标准和地方药品标准
E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺