我国法定药品标准分为A.国家药品标准、行业标准B.国家药品标准、局颁标准C.国家药品标准、企业标准D.国家药品标准、新药标准E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

题目

我国法定药品标准分为

A.国家药品标准、行业标准
B.国家药品标准、局颁标准
C.国家药品标准、企业标准
D.国家药品标准、新药标准
E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

参考答案和解析

答案：A

解析：

法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

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第1题：

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

正确答案：B

第2题：

关于药品的标准，说法正确的是（）

A、药品标准是强制性法定标准，药品必须符合国家药品标准
B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部（局）颁药品标准
E、部（局）颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

答案：A,B,D,E

解析：

药典的性质与作用
国家记载药品质量规格、标准的法典国家组织药典委员会编纂由政府颁发施行具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据国家标准：《中国药典》、部（局）颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

第3题：

药品必须符合法定的要求．在质量控制方面我国法定的标准是

A．发达国家药品标准

B．国际先进药品标准

C．国家药品标准

D．(省级)地方药品标准

E．国家推荐标准

正确答案：C
我国药品在质量控制的法定标准是国家药品标准。

第4题：

我国现行主要药品法定标准主要有（）

A、《中国药典》
B、部颁标准
C、局颁标准
D、中药材地方标准
E、化学药品地方标准

正确答案:A,B,C,D

第5题：

我国法定的药品质量标准包括（）。
中国药典和局颁标准
略

第6题：

我国现行的法定药品质量标准是

A．中国药典和局颁药品标准

B．中国药典和企业药品标准

C．局颁药品标准和企业药品标准

D．中国药典和临床研究用药品标准

E．中国药典和暂行或试行药品标准

正确答案：A

第7题：

下述关于药品标准的说法错误的是

A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
C.国家药品标准是药品质量的最高标准
D.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

答案：C

解析：

药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准；企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。

第8题：

药品必须符合法律的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()。

A.发达国家药品标准

B.国际先进药品标准

C.国家药品标准

D.(省级)地方药品标准

E.国家推荐标准

参考答案：C

第9题：

药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？

正确答案: 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。

第10题：

药品标准的含义是（）

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
E、国家标准属于法定药品标准，省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准

正确答案:A,B

我国法定药品标准分为

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