药品批准文号
制剂批准文号
制剂许可证
卫生许可证
GMP证书
第1题：
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A．医疗机构制剂不允许委托配制
B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制
E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制
第2题：
《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得
A．GPP证书
B．生产批准文号
C．新药证书
D．《医疗机构制剂营业执照》
E．《医疗机构制剂许可证》
第3题：
A.品种申报审批
B.GMP认证
C.申请发给制剂批准文号
D.《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.向卫生行政部门申报手续
第4题：
医疗机构配制制剂，必须具有
A、《制剂生产许可证》
B、《营业执照》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《新药证书》
E、制剂批准文号
第5题：
可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。
A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
第6题：
以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是
A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B．发给制剂批准文号后方可配制
C．不得在市场上销售或者变相销售
D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E．不得发布医疗机构制剂广告
第7题：
医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制
A、药品生产许可证
B、制剂批准文号
C、制剂许可证
D、环保合格证
E、药品生产合格证
第8题：
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第9题：
医疗机构配制制剂，必须具有
A．《药品生产许可证》
B．GMP证书
C．《医疗机构制剂许可证》
D．《新药生产批准文号》
E．《医疗机构营业执照》
第10题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号
D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传