产品验证中对“客观证据”有效性的确认包括( )。

题目
产品验证中对“客观证据”有效性的确认包括( )。
A.检验结果符合性核查确认
B.检验依据的技术文件确认
C.检验人员和技术能力确认
D.检验记录(报告)签字手续完整性确认
E.检验工作程序的确认

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

的内容包括:公司在指定的期限内对不符合规定的情况实施纠正措施的客观证据采取纠正措施后安全管理体系运行的有效性。

A.跟踪验证

B.跟踪审核

C.附加审核

D.年度审核


正确答案:AB

第2题:

以下答案属于产品验证的定义中“客观证据”的是( )。


正确答案:C

第3题:

是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

A.验证

B.认证

C.评判

D.确认


正确答案:A

第4题:

对产品进行监视,要对()作出客观、完整无误的记录,作为验证质量满足规定的证据。

  • A、过程运行
  • B、过程参数
  • C、过程环境

正确答案:A,B

第5题:

产品验证的主要内容包括( )。[2010年真题]
A.查验产品数量和实物的一致性
B.査验检验人员的资质凭证
C.确认作为检验依据的技术文件的正确性、有效性
D.査验检验凭证的有效性
E.查验产品验证方法的正确性


答案:A,C,D
解析:
产品验证的主要内容包括:①査验提供的质量凭证;②确认检验依据的技术文件 的正确性、有效性;③查验检验凭证的有效性,凭证上检验数据填写的完整性,产品数 量、编号和实物的一致性,确认签章手续是否齐备;④需要进行产品复核检验的,由有 关检验人员提出申请,送有关检验部门(或委托外部检验机构)进行检验并出具检验报告。

第6题:

药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )

A.安装确认

B.运行确认

C.性能确认

D.产品验证

E.质量验证


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:验证

第7题:

产品验证中对“客观证据”有效性的确认主要是( )。
A.对检测得到的结果进行检查确认
B.对检验技术文件的有效性进行确认
C.对生产设备状况的记录进行确认
D.对检验记录(报告)数据完整、签章符合性的确认
E.对产品质量问题是否重复发生进行确认


答案:A,B,D
解析:

第8题:

药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。


参考答案:设备;安装;运行;性能

第9题:

下列关于产品验证的说法正确的有( )。

A.产品验证是对产品形成过程中的有形产品,通过物理的、化学的技术手段和方法进 行观察、测量、试验后所提供的客观证据,证实已满足了规定要求
B.产品检验是产品验证的基础和依据,是产品验证的前提
C.产品验证是产品检验的延伸,也是产品检验后放行、交付必经的过程
D.产品验证必须有客观证据
E.产品验证是一种技术性检查活动,其性质和产品检验相同


答案:B,C,D
解析:
产品验证就是对产品实现过程形成的有形产品和无形产品,通过物理的、化学的 和其它科学技术手段和方法进行观察、测量、试验后所提供的客观证据,证实规定要求 巳经得到满足的认定。产品检验是对产品质量特性是否符合规定要求所做的技术性检查 活动,而产品验证则是规定要求已得到满足的认定,是一种管理性检査活动。两者性质 是不同的,是相辅相成的。

第10题:

在GB/T22000标准中,验证是()

  • A、通过提供客观证据对预期用途或使用效果是否得到满足的认定;
  • B、通过提供客观证据对法律法规要求是否得到满足的认定
  • C、通过提供客观证据对规定的要求是否得到满足的认定
  • D、通过提供客观证据对客户要求是否满足的认定

正确答案:C

更多相关问题