A中国食品药品检定研究院
BCFDA药品审评中心
CCFDA药品评价中心
DCFDA食品药品审核查验中心
第1题：
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
第2题：
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第3题：
组织拟定药品化妆品相关标准的机构是
A.法制司
B.综合司
C.稽查局
D.药品化妆品注册管理司
E.药品化妆品监管司
第4题：
第5题：
组织开展麻醉药品和精神药品滥用监测工作的机构是
A.法制司
B.综合司
C.稽查局
D.药品化妆品注册管理司
E.药品化妆品监管司
第6题：
组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是
A.CFDA药品审评中心
B.CFDA药品评价中心
C.CFDA药品审核查验中心
D.CFDA投诉举报中心
第7题：
国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括
A、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
B、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施
C、负责对医疗机构进行监管
D、负责食品药品安全事故应急体系建设
E、指导地方食品药品监督管理工作，规范行政执法行为
第8题：
国家食品药品监督管理局的主要职责包括（ ）。
A．依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械
B．拟订和完善执业药师资格准人制度，监督和指导执业药师注册工作
C．监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报
D．依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处
E．拟订化妆品市场准入标准，负责化妆品的审批工作
第9题：
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行哪些职责?( ) 1）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;3）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;4）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;6）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7）组织验证、校准相关设施设备;8）组织医疗器械不良事件的收集与报告;9）负责医疗器械召回的管理;10）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;11）组织或者协助开展质量管理培训;12）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
A.1.2.5.9
B.1.2.3.4.7.9.10
C.以上12点均是
第10题：