A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理
B经营第一类医疗器械不需许可和备案
C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案
D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
第1题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
D.生产、经营、使用
第2题：
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )单位和个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
A.研制、生产、经营、使用、监督管理
B.研制、生产、经营、使用
C.生产、经营、使用、监督管理
第3题：
A、《医疗器械相关法规》
B、《医疗器械经营企业许可证管理办法》
C、《医疗器械临床试验规定》
D、《医疗器械注册管理办法》
第4题：
进行临床试验时应当符合（）法规的要求。
第5题：
以下行为属于违反《医疗器械经营监督管理办法》的是：( ) ①出借《医疗器械经营许可证》 ②经营无合格证明文件的医疗器械 ③经营产品的说明书不符合规定 ④经营的第二类医疗器械未备案 ⑤经营企业从不具生产资质企业购进医疗器械
A.①②③④⑤
B.①②③⑤
C.①③④⑤
D.①③④
第6题：
从事动物诊疗活动，应当遵守
A.有关医院医疗操作规范
B.使用符合医院规定的兽药
C.使用符合厂家规定的医疗器械
D.有关动物诊疗的操作技术规范，使用符合国家规定的兽药和兽医器械
E.使用符合厂家规定的药物和医疗器械
第7题：
经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。
第8题：
A、研制、生产、经营、使用
B、研制、生产、经营、使用、监督管理
C、生产、经营、使用、监督管理
第9题：
第10题：
根据《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》的规定，医疗器械批发企业经营场所使用面积应不少于（）㎡。